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Lp(a)HORIZON
Lipoprotein(a) Lowering With Pelacarsen on Major Cardiovascular Events in Patients With Established Cardiovascular Disease
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 8.323 doentes com doença cardiovascular estabelecida e Lp(a) ≥70 mg/dL, o pelacarsen 80 mg mensal não reduziu morte cardiovascular, enfarte do miocárdio, AVC ou revascularização urgente em comparação com placebo.
N
8323doentes
Desenho
Ensaio aleatorizado, duplamente cego, controlado por placebo e multicêntrico. Pelacarsen 80 mg por via subcutânea, mensalmente, versus placebo, sob terapêutica recomendada pelas diretrizes. Duas populações coprimárias: Lp(a) ≥70 e ≥90 mg/dL. Mediana de seguimento de cerca de quatro anos.
Desfecho
MACE alargado: morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, AVC não fatal ou revascularização coronária urgente com necessidade de hospitalização.
Relevância
1Define a prática — o ensaio em que a diretriz assenta.
ResultadoEndpoint primário não atingido. A Lp(a) diminuiu, mas os eventos cardiovasculares não. Não foi divulgada qualquer estimativa de efeito, intervalo de confiança ou valor de p; apenas um anúncio preliminar dos resultados principais (topline) pela empresa (4 de setembro de 2026).
Novartis media release, 4 Sept 2026 (topline). Design: Cho L, et al. Am Heart J. 2025;287:1-9. 10.1016/j.ahj.2025.03.019
Discussão e crítica
O primeiro ensaio de outcomes cardiovasculares da redução da Lp(a), e é negativo — o que pesa sobre a hipótese causal construída a partir da genética e da epidemiologia. Ler com cautela: nada é público além de um comunicado de imprensa, pelo que a dimensão do falhanço, a população coprimária com ≥90 mg/dL e os dados de segurança permanecem desconhecidos até à apresentação no congresso.