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Lp(a)HORIZON
Lipoprotein(a) Lowering With Pelacarsen on Major Cardiovascular Events in Patients With Established Cardiovascular Disease
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 8.323 pazienti con malattia cardiovascolare accertata e Lp(a) ≥70 mg/dL, pelacarsen 80 mg al mese non ha ridotto morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o rivascolarizzazione urgente rispetto al placebo.
N
8323pazienti
Disegno
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico. Pelacarsen 80 mg per via sottocutanea una volta al mese vs. placebo, in aggiunta alla terapia raccomandata dalle linee guida. Due popolazioni coprimarie: Lp(a) ≥70 e ≥90 mg/dL. Follow-up mediano di circa quattro anni.
Esito
MACE esteso: morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale o rivascolarizzazione coronarica urgente con necessità di ospedalizzazione.
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
RisultatoEndpoint primario non raggiunto. La Lp(a) è stata ridotta, ma gli eventi cardiovascolari no. Non sono stati resi noti né una stima dell'effetto né un intervallo di confidenza né un valore di p; solo un annuncio preliminare (topline) dell'azienda (4 settembre 2026).
Novartis media release, 4 Sept 2026 (topline). Design: Cho L, et al. Am Heart J. 2025;287:1-9. 10.1016/j.ahj.2025.03.019
Discussione e critica
Il primo trial di esiti cardiovascolari sulla riduzione della Lp(a), ed è negativo — il che pesa sull'ipotesi causale costruita su genetica ed epidemiologia. Da leggere con cautela: al di là di un comunicato stampa non c'è nulla di pubblico, per cui l'entità del mancato raggiungimento dell'endpoint, la popolazione coprimaria con ≥90 mg/dL e i dati di sicurezza resteranno ignoti fino alla presentazione al congresso.