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Lp(a)HORIZON
Lipoprotein(a) Lowering With Pelacarsen on Major Cardiovascular Events in Patients With Established Cardiovascular Disease
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 8.323 patients atteints d'une maladie cardiovasculaire avérée et ayant une Lp(a) ≥70 mg/dL, le pélacarsen 80 mg par mois n'a pas réduit les décès cardiovasculaires, infarctus du myocarde, AVC ou revascularisations urgentes par rapport au placebo.
N
8 323patients
Schéma
Essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo. Pélacarsen 80 mg par voie sous-cutanée une fois par mois vs. placebo, en plus du traitement recommandé par les lignes directrices. Deux populations co-principales : Lp(a) ≥70 et ≥90 mg/dL. Suivi médian d'environ quatre ans.
Critère
MACE élargi : décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, AVC non fatal ou revascularisation coronaire urgente nécessitant une hospitalisation.
Pertinence
1Structure la pratique — l’essai sur lequel repose la recommandation.
RésultatCritère principal non atteint. La Lp(a) a été abaissée, mais pas les événements cardiovasculaires. Aucune estimation de l'effet, aucun intervalle de confiance ni aucune valeur de p n'ont été publiés ; seule une annonce des principaux résultats par le laboratoire est disponible (4 septembre 2026).
Novartis media release, 4 Sept 2026 (topline). Design: Cho L, et al. Am Heart J. 2025;287:1-9. 10.1016/j.ahj.2025.03.019
Discussion et critique
Premier essai de morbi-mortalité cardiovasculaire évaluant la baisse de la Lp(a), et il est négatif — ce qui pèse sur l'argument causal fondé sur la génétique et l'épidémiologie. À interpréter avec prudence : rien n'est public au-delà d'un communiqué de presse, si bien que l'ampleur de l'échec, l'analyse co-principale à ≥90 mg/dL et les données de sécurité restent inconnues jusqu'à la présentation en congrès.