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Lp(a)HORIZON
Lipoprotein(a) Lowering With Pelacarsen on Major Cardiovascular Events in Patients With Established Cardiovascular Disease
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 8.323 pacientes con enfermedad cardiovascular establecida y Lp(a) ≥70 mg/dL, el pelacarsén 80 mg al mes no redujo el compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus o revascularización urgente en comparación con placebo.
N
8323pacientes
Diseño
Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico. Pelacarsén 80 mg por vía subcutánea una vez al mes frente a placebo, añadido al tratamiento recomendado por las guías. Dos poblaciones coprincipales: Lp(a) ≥70 y ≥90 mg/dL. Mediana de seguimiento de aproximadamente cuatro años.
Desenlace
MACE ampliado: muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal o revascularización coronaria urgente que requiere hospitalización.
Relevancia
1Define la práctica — el ensayo en el que se apoya la guía.
ResultadoNo se alcanzó el criterio de valoración principal. La Lp(a) disminuyó, pero los eventos cardiovasculares no. No se ha publicado ninguna estimación del efecto, intervalo de confianza ni valor de p; solo un comunicado preliminar de resultados principales de la compañía (4 de septiembre de 2026).
Novartis media release, 4 Sept 2026 (topline). Design: Cho L, et al. Am Heart J. 2025;287:1-9. 10.1016/j.ahj.2025.03.019
Discusión y crítica
El primer ensayo de resultados cardiovasculares de la reducción de la Lp(a), y es negativo, lo que pesa sobre el argumento causal construido a partir de la genética y la epidemiología. Debe leerse con cautela: no hay nada público más allá de un comunicado de prensa, por lo que la magnitud del fracaso, la población coprincipal con ≥90 mg/dL y los datos de seguridad seguirán siendo desconocidos hasta la presentación en el congreso.