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Lp(a)HORIZON
Lipoprotein(a) Lowering With Pelacarsen on Major Cardiovascular Events in Patients With Established Cardiovascular Disease
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 8.323 Patienten mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung und Lp(a) ≥70 mg/dL senkte Pelacarsen 80 mg monatlich kardiovaskulären Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder dringliche Revaskularisation verglichen mit Placebo nicht.
N
8.323Patienten
Design
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie. Pelacarsen 80 mg subkutan monatlich vs. Placebo, zusätzlich zur leitliniengerechten Therapie. Zwei ko-primäre Populationen: Lp(a) ≥70 und ≥90 mg/dL. Mediane Nachbeobachtung etwa vier Jahre.
Endpunkt
Erweiterter MACE-Endpunkt: kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, nicht-tödlicher Schlaganfall oder dringliche koronare Revaskularisation mit Hospitalisierung.
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
ErgebnisPrimärer Endpunkt verfehlt. Lp(a) wurde gesenkt, die kardiovaskulären Ereignisse jedoch nicht. Weder Effektschätzer noch Konfidenzintervall oder p-Wert wurden veröffentlicht; bisher liegt nur eine Topline-Mitteilung des Unternehmens vor (4. September 2026).
Novartis media release, 4 Sept 2026 (topline). Design: Cho L, et al. Am Heart J. 2025;287:1-9. 10.1016/j.ahj.2025.03.019
Diskussion & Kritik
Die erste kardiovaskuläre Endpunktstudie zur Lp(a)-Senkung, und sie ist negativ — was die aus Genetik und Epidemiologie abgeleitete Kausalitätsannahme belastet. Mit Vorsicht zu lesen: Über eine Pressemitteilung hinaus ist nichts öffentlich; das Ausmaß des Verfehlens, die ko-primäre Analyse bei ≥90 mg/dL und die Sicherheitsdaten bleiben bis zur Kongresspräsentation unbekannt.