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LINC-3
Osilodrostat in Cushing's Disease (LINC-3)
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 137 Erwachsenen mit Morbus Cushing erzielte Osilodrostat Kontrolle des mittleren 24-h-Urin-freien Cortisols in einer randomisierten Withdrawal-Phase gegenüber Placebo.
N
137Patienten
Design
Phase 3 mit randomisierter Withdrawal-Phase ab Woche 26
Endpunkt
Erhaltene mUFC-Kontrolle in der 8-wöchigen Withdrawal-Phase
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
Ergebnis86 % (Osilodrostat) vs. 29 % (Placebo); OR 13,7 (p<0,0001).
Pivonello R, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020;8(9):748-761. 10.1016/S2213-8587(20)30240-0
Diskussion & Kritik
Basis der Isturisa-Zulassung beim Morbus Cushing — oraler Steroidogenese-Inhibitor mit prädiktabler Cortisolsenkung.