Left Atrial Appendage Closure by Surgery-2 (LAACS-2)

LAACS-2

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 1.500 Erwachsenen mit offener Herzoperation verringerte der begleitende chirurgische Verschluss des linken Vorhofohrs Schlaganfall oder TIA über 2 Jahre nicht verglichen mit dem Belassen des offenen Vorhofohrs.

N

1.500Patienten

Design

Multizentrische Studie (Dänemark, Spanien, Schweden), offen, 1:1 randomisiert, mit verblindeter Endpunktadjudikation durch zwei unabhängige Neurologen; mittleres Alter 67 Jahre, 18,5 % Frauen, 4,1 % mit Vorhofflimmern bei Einschluss, 6,1 % mit früherem Schlaganfall; mediane Nachbeobachtung 4,0 Jahre; gefördert von Novo Nordisk, dänischen Stiftungen und dem Independent Research Fund Denmark

Endpunkt

Schlaganfall einschließlich transitorischer ischämischer Attacke, adjudiziert von verblindeten Neurologen

Relevanz

2Wichtig — eine von mehreren Säulen.

ErgebnisÜber median 4,0 Jahre traten Schlaganfall oder TIA bei 4,28 % mit Verschluss und 5,04 % mit belassenem Vorhofohr auf (HR 0,85; 95%-KI 0,53-1,37; p = 0,52), ohne Unterschied in der Sterblichkeit. Bei Patienten mit einem CHA2DS2-VASc-Score oberhalb des Medians war der Verschluss mit einer um 56 % niedrigeren Rate des primären Endpunkts verbunden (p = 0,02), unterhalb des Medians zeigte sich kein Signal.

Dominguez H, Park-Hansen J, et al. Presented at ESC Congress 2026, Hot Line 12, 31 August.

Diskussion & Kritik

Das Vorhofohr bei jedem zu verschließen, dessen Brustkorb ohnehin offen ist, kostet wenige Minuten und verhinderte in einer Kohorte, in der nur 4 % bei Einschluss Vorhofflimmern hatten, über vier Jahre nichts Messbares: 4,28 % gegen 5,04 %, mit einem Intervall von einer Halbierung bis zu einer Zunahme um 37 %. Das ist die ehrliche Überschrift, und sie trennt diese Studie von LAAOS III, wo alle Patienten Vorhofflimmern hatten und der Verschluss wirkte. Die Subgruppe oberhalb des medianen CHA2DS2-VASc-Scores ist die, in der die Ereignisse lagen und in der sich ein Effekt zeigte — arithmetisch wenig überraschend und nur als Subgruppe vorgeplant: Sie sollte die Einschlusskriterien der nächsten Studie bestimmen, nicht den heutigen OP-Plan.