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KEYNOTE-522
Pembrolizumab + Chemotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 1.174 doentes com carcinoma mamário triplo-negativo estádio II–III, pembrolizumab neoadjuvante + platina/taxano → AC, seguido de pembrolizumab adjuvante melhorou a remissão patológica completa e a sobrevivência livre de eventos em comparação com placebo + quimioterapia.
N
1174doentes
Desenho
RCT duplamente cego
Desfecho
pCR e EFS (coprimários)
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadopCR 64,8 % vs. 51,2 %. EFS a 5 anos 81,3 % vs. 72,3 % (HR 0,63). OS a 5 anos HR 0,66.
Schmid P, et al. N Engl J Med. 2020;382(9):810-821; Schmid P, et al. N Engl J Med. 2022;386(6):556-567. 10.1056/NEJMoa1910549
Discussão e crítica
Estabeleceu o primeiro esquema (neo)adjuvante com imunoterapia no TNBC precoce. Os efeitos adversos imunes a longo prazo são um custo real no contexto curativo.