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KEYNOTE-522
Pembrolizumab + Chemotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.174 pazienti con carcinoma mammario triplo-negativo in stadio II–III, pembrolizumab neoadiuvante + platino/taxano → AC, seguito da pembrolizumab adiuvante ha migliorato la remissione completa patologica e la sopravvivenza libera da eventi rispetto a placebo + chemioterapia.
N
1174pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco
Esito
pCR e EFS (coprimari)
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatopCR 64,8 % vs. 51,2 %. EFS a 5 anni 81,3 % vs. 72,3 % (HR 0,63). OS HR a 5 anni 0,66.
Schmid P, et al. N Engl J Med. 2020;382(9):810-821; Schmid P, et al. N Engl J Med. 2022;386(6):556-567. 10.1056/NEJMoa1910549
Discussione e critica
Ha stabilito il primo schema (neo)adiuvante contenente immunoterapia nel TNBC precoce. Le tossicità immuno-correlate a lungo termine rappresentano un costo reale nel contesto curativo.