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KEYNOTE-522
Pembrolizumab + Chemotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 1.174 patientes atteintes d'un cancer du sein triple-négatif de stade II–III, le pembrolizumab néoadjuvant + platine/taxane → AC, suivi de pembrolizumab adjuvant, a amélioré la réponse pathologique complète et la survie sans événement par rapport au placebo + chimiothérapie.
N
1 174patients
Schéma
RCT en double aveugle
Critère
pCR et EFS (coprimaires)
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatpCR 64,8 % vs. 51,2 %. EFS à 5 ans 81,3 % vs. 72,3 % (HR 0,63). SG à 5 ans HR 0,66.
Schmid P, et al. N Engl J Med. 2020;382(9):810-821; Schmid P, et al. N Engl J Med. 2022;386(6):556-567. 10.1056/NEJMoa1910549
Discussion et critique
A établi le premier schéma (néo)adjuvant contenant une immunothérapie dans le TNBC précoce. Les effets indésirables immunologiques à long terme constituent un coût réel en situation curative.