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KEYNOTE-522
Pembrolizumab + Chemotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 1.174 pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio II–III, pembrolizumab neoadyuvante + platino/taxano → AC, seguido de pembrolizumab adyuvante mejoró la remisión patológica completa y la supervivencia libre de eventos en comparación con placebo + quimioterapia.
N
1174pacientes
Diseño
RCT doble ciego
Desenlace
pCR y SLE (coprimario)
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadopCR 64,8 % vs. 51,2 %. SLE a 5 años 81,3 % vs. 72,3 % (HR 0,63). OS-HR a 5 años 0,66.
Schmid P, et al. N Engl J Med. 2020;382(9):810-821; Schmid P, et al. N Engl J Med. 2022;386(6):556-567. 10.1056/NEJMoa1910549
Discusión y crítica
Estableció el primer esquema (neo)adyuvante con inmunoterapia en el TNBC temprano. Los efectos secundarios inmunitarios a largo plazo son un precio real en el contexto curativo.