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KEYNOTE-522
Pembrolizumab + Chemotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.174 Patientinnen mit Stadium II–III triple-negativem Mammakarzinom verbesserte neoadjuvantes Pembrolizumab + Platin/Taxan → AC, gefolgt von adjuvantem Pembrolizumab die pathologisch komplette Remission und das ereignisfreie Überleben verglichen mit Placebo + Chemotherapie.
N
1.174Patienten
Design
Doppelblinder RCT
Endpunkt
pCR und EFS (koprimär)
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnispCR 64,8 % vs. 51,2 %. 5-Jahres-EFS 81,3 % vs. 72,3 % (HR 0,63). 5-Jahres-OS HR 0,66.
Schmid P, et al. N Engl J Med. 2020;382(9):810-821; Schmid P, et al. N Engl J Med. 2022;386(6):556-567. 10.1056/NEJMoa1910549
Diskussion & Kritik
Etablierte das erste immuntherapiehaltige (neo)adjuvante Schema beim frühen TNBC. Langzeit-Immunnebenwirkungen sind im kurativen Setting ein realer Preis.