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KEYNOTE-048
Pembrolizumab ± Chemotherapy in Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 882 doentes com carcinoma epidermóide da cabeça e pescoço recidivado ou metastático não tratado, pembrolizumab ou pembrolizumab + platina + 5-FU melhorou a sobrevivência global em comparação com cetuximab + platina + 5-FU (EXTREME).
N
882doentes
Desenho
RCT aberto, três braços
Desfecho
Sobrevivência global
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoPembro vs. EXTREME (CPS ≥20): OS 14,9 vs. 10,7 meses (HR 0,61). Pembro+Quimio vs. EXTREME (total): OS 13,0 vs. 10,7 meses (HR 0,77).
Burtness B, et al. Lancet. 2019;394(10212):1915-1928. 10.1016/S0140-6736(19)32591-7
Discussão e crítica
Substituiu o esquema EXTREME como padrão de primeira linha no CECP R/M. A testagem de PD-L1 CPS é condição prévia para a seleção da monoterapia.