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KEYNOTE-048
Pembrolizumab ± Chemotherapy in Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 882 pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo recidivato o metastatico non pretrattato, pembrolizumab o pembrolizumab + platino + 5-FU ha migliorato la sopravvivenza globale rispetto a cetuximab + platino + 5-FU (EXTREME).
N
882pazienti
Disegno
RCT in aperto, tre bracci
Esito
Sopravvivenza globale
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoPembro vs. EXTREME (CPS ≥20): OS 14,9 vs. 10,7 mesi (HR 0,61). Pembro+Chemo vs. EXTREME (totale): OS 13,0 vs. 10,7 mesi (HR 0,77).
Burtness B, et al. Lancet. 2019;394(10212):1915-1928. 10.1016/S0140-6736(19)32591-7
Discussione e critica
Ha sostituito lo schema EXTREME come standard di prima linea nell'R/M-HNSCC. Il test PD-L1 CPS è prerequisito per la selezione della monoterapia.