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KEYNOTE-048
Pembrolizumab ± Chemotherapy in Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 882 patients atteints d'un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures récidivant ou métastatique non traité, le pembrolizumab ou le pembrolizumab + platine + 5-FU ont amélioré la survie globale par rapport au cétuximab + platine + 5-FU (EXTREME).
N
882patients
Schéma
RCT en ouvert, trois bras
Critère
Survie globale
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatPembro vs. EXTREME (CPS ≥20) : SG 14,9 vs. 10,7 mois (HR 0,61). Pembro+Chimio vs. EXTREME (total) : SG 13,0 vs. 10,7 mois (HR 0,77).
Burtness B, et al. Lancet. 2019;394(10212):1915-1928. 10.1016/S0140-6736(19)32591-7
Discussion et critique
A supplanté le schéma EXTREME comme standard de première ligne dans le HNSCC R/M. Le test PD-L1-CPS est un prérequis pour la sélection de la monothérapie.