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KEYNOTE-048
Pembrolizumab ± Chemotherapy in Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 882 Patienten mit unbehandeltem rezidiviertem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs verbesserte Pembrolizumab oder Pembrolizumab + Platin + 5-FU das Gesamtüberleben verglichen mit Cetuximab + Platin + 5-FU (EXTREME).
N
882Patienten
Design
Unverblindeter RCT, dreiarmig
Endpunkt
Gesamtüberleben
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisPembro vs. EXTREME (CPS ≥20): OS 14,9 vs. 10,7 Monate (HR 0,61). Pembro+Chemo vs. EXTREME (Gesamt): OS 13,0 vs. 10,7 Monate (HR 0,77).
Burtness B, et al. Lancet. 2019;394(10212):1915-1928. 10.1016/S0140-6736(19)32591-7
Diskussion & Kritik
Löste das EXTREME-Schema als Erstlinienstandard beim R/M-HNSCC ab. PD-L1-CPS-Testung ist Voraussetzung für die Monotherapie-Auswahl.