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KEYNOTE-024
Pembrolizumab in PD-L1–High Advanced NSCLC
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 305 Patienten mit Stadium IV NSCLC, PD-L1 TPS ≥50 % und ohne EGFR/ALK-Alterationen verbesserte Pembrolizumab das progressionsfreie und das Gesamtüberleben verglichen mit Platin-Doublette-Chemotherapie.
N
305Patienten
Design
Unverblindeter RCT
Endpunkt
PFS (unabhängige Bewertung)
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
ErgebnisPFS 10,3 vs. 6,0 Monate (HR 0,50). 5-Jahres-OS 31,9 % vs. 16,3 %.
Reck M, et al. N Engl J Med. 2016;375(19):1823-1833. 10.1056/NEJMoa1606774
Diskussion & Kritik
Erste Zulassung eines Checkpoint-Inhibitors als Erstlinien-Monotherapie beim Lungenkarzinom. Strenge PD-L1-Hochselektion (TPS ≥50 %) — nicht generalisieren.