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ISSUE-3
Third International Study on Syncope of Uncertain Etiology
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 77 pazienti di età pari o superiore a 40 anni con sincope riflessa ricorrente e asistolia documentata da loop recorder impiantabile, un pacemaker bicamerale attivo ha ridotto la recidiva di sincope a 2 anni rispetto allo stesso pacemaker programmato in sola rilevazione.
N
77pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco (pacing attivo vs. sola rilevazione)
Esito
Tempo alla prima recidiva di sincope
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoRecidiva a 2 anni 25 % vs. 57 % (log-rank p=0,039); riduzione del rischio relativo 57 % (IC 95% 4-81). Complicanze procedurali in 5 pazienti.
Brignole M, Menozzi C, Moya A, et al. Circulation. 2012;125(21):2566-2571. 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.082313
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Solo 77 dei 511 pazienti sottoposti a screening sono stati randomizzati, e lo studio si è fermato a un valore di p che ha superato di poco la soglia pre-specificata, lasciando un ampio intervallo di confidenza. È tuttavia lo studio cardine che dimostra come il pacing funzioni quando l'asistolia è documentata oggettivamente — la strategia di selezione guidata dal meccanismo adottata dalle linee guida.