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IRIS
International Randomized Study of Interferon and STI571
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.106 pazienti con leucemia mieloide cronica di nuova diagnosi in fase cronica, imatinib ha migliorato la risposta citogenetica e la sopravvivenza libera da progressione rispetto a interferone-α + citarabina.
N
1106pazienti
Disegno
RCT in aperto
Esito
Risposta citogenetica a 18 mesi
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
RisultatoRisposta citogenetica a 18 mesi 76,2 % vs. 14,5 %. OS a 10 anni 83,3 %; risposta citogenetica completa a 10 anni nell'82,8 %.
O'Brien SG, et al. N Engl J Med. 2003;348(11):994-1004; Hochhaus A, et al. N Engl J Med. 2017;376(10):917-927. 10.1056/NEJMoa022457
Discussione e critica
Ha trasformato la LMC da malattia uniformemente letale a condizione con aspettativa di vita quasi normale. Fondamento dell'intera classe dei BCR-ABL TKI.