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IRIS
International Randomized Study of Interferon and STI571
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.106 Patienten mit neu diagnostizierter chronisch-myeloischer Leukämie in der chronischen Phase verbesserte Imatinib das zytogenetische Ansprechen und das progressionsfreie Überleben verglichen mit Interferon-α + Cytarabin.
N
1.106Patienten
Design
Unverblindeter RCT
Endpunkt
Zytogenetisches Ansprechen nach 18 Monaten
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
ErgebnisZytogenetisches Ansprechen nach 18 Monaten 76,2 % vs. 14,5 %. 10-Jahres-OS 83,3 %; komplettes zytogenetisches Ansprechen nach 10 Jahren bei 82,8 %.
O'Brien SG, et al. N Engl J Med. 2003;348(11):994-1004; Hochhaus A, et al. N Engl J Med. 2017;376(10):917-927. 10.1056/NEJMoa022457
Diskussion & Kritik
Wandelte die CML von einer einheitlich tödlichen Erkrankung in eine mit nahezu normaler Lebenserwartung. Fundament der gesamten BCR-ABL-TKI-Klasse.