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INSTEAD-XL

Investigation of Stent Grafts in Aortic Dissection — eXtended Long-term follow-up

Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement

Chez 140 patients avec une dissection aortique de type B non compliquée et stable, la réparation endovasculaire de l'aorte thoracique ajoutée au traitement médical optimal a réduit la mortalité aortique et la progression de la maladie à 5 ans par rapport au traitement médical optimal seul.

N
140patients
Schéma
RCT en ouvert avec suivi prolongé à 5 ans
Critère
Mortalité toutes causes, mortalité aortique et progression de la maladie à 5 ans
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
RésultatMortalité toutes causes 11,1 % vs. 19,3 % (p=0,13) ; mortalité aortique 6,9 % vs. 19,3 % (p=0,04) ; progression de la maladie 27,0 % vs. 46,1 % (p=0,04). Thrombose du faux chenal chez 90,6 %.
Nienaber CA, Kische S, et al. Circ Cardiovasc Interv. 2013;6(4):407-416. 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000463
Citée dans les recommandations
Discussion et critique

Effectif minuscule, sous-dimensionné pour la mortalité toutes causes — qui n'était pas significative — et la divergence tardive spectaculaire provient d'une analyse landmark post hoc chez les survivants. C'est la seule preuve randomisée d'un TEVAR préemptif dans la dissection de type B non compliquée et le fondement de la recommandation conditionnelle chez les patients à haut risque anatomiquement éligibles.