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INPULSIS
Nintedanib in Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.066 pazienti con fibrosi polmonare idiopatica, il nintedanib 150 mg due volte al giorno ha rallentato il declino annuale della FVC rispetto al placebo.
N
1066pazienti
Disegno
Due RCT replicati di 52 settimane
Esito
Tasso annuale di declino della FVC
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
Risultato−115 vs. −240 mL (INPULSIS-1) e −114 vs. −207 mL (INPULSIS-2); entrambi p<0,001. Diarrea >60 %.
Richeldi L, et al. N Engl J Med. 2014;370(22):2071-2082. 10.1056/NEJMoa1402584
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Ha radicato l'approvazione FDA del nintedanib nella FPI.