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INPULSIS
Nintedanib in Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 1.066 patients souffrant de fibrose pulmonaire idiopathique, le nintédanib 150 mg deux fois par jour a ralenti le déclin annuel de la CVF par rapport au placebo.
N
1 066patients
Schéma
Deux RCTs répliqués de 52 semaines
Critère
Taux de déclin annuel de la CVF
Pertinence
1Structure la pratique — l’essai sur lequel repose la recommandation.
Résultat−115 vs. −240 mL (INPULSIS-1) et −114 vs. −207 mL (INPULSIS-2) ; les deux p<0,001. Diarrhée >60 %.
Richeldi L, et al. N Engl J Med. 2014;370(22):2071-2082. 10.1056/NEJMoa1402584
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
A fondé l'autorisation FDA du nintédanib dans la FPI.