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INPULSIS
Nintedanib in Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 1.066 pacientes con fibrosis pulmonar idiopática, el nintedanib 150 mg dos veces al día redujo el ritmo de decline anual de la CVF en comparación con placebo.
N
1066pacientes
Diseño
Dos RCTs replicados de 52 semanas
Desenlace
Tasa anual de decline de la CVF
Relevancia
1Define la práctica — el ensayo en el que se apoya la guía.
Resultado−115 vs. −240 mL (INPULSIS-1) y −114 vs. −207 mL (INPULSIS-2); ambos p<0,001. Diarrea >60 %.
Richeldi L, et al. N Engl J Med. 2014;370(22):2071-2082. 10.1056/NEJMoa1402584
Citado en guías
Discusión y crítica
Ancló la aprobación FDA del nintedanib en la FPI.