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INPULSIS
Nintedanib in Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.066 Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose verlangsamte Nintedanib 150 mg zweimal täglich den jährlichen FVC-Abfall verglichen mit Placebo.
N
1.066Patienten
Design
Zwei replizierte 52-Wochen-RCTs
Endpunkt
Jährliche FVC-Abfallrate
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
Ergebnis−115 vs. −240 mL (INPULSIS-1) und −114 vs. −207 mL (INPULSIS-2); beide p<0,001. Diarrhoe >60 %.
Richeldi L, et al. N Engl J Med. 2014;370(22):2071-2082. 10.1056/NEJMoa1402584
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Verankerte die FDA-Zulassung von Nintedanib bei IPF.