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iDCL / DCLP3
Six-Month Randomised Trial of a Closed-Loop System in Type 1 Diabetes
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 168 pazienti di età compresa tra 14 e 71 anni con diabete di tipo 1, la somministrazione di insulina con hybrid closed loop (Control-IQ) ha migliorato il time-in-range e l'HbA1c rispetto alla terapia con microinfusore potenziato da sensore.
N
168pazienti
Disegno
RCT in aperto, 6 mesi
Esito
Time-in-range (70–180 mg/dL)
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoTime-in-range 71 % vs. 59 % (+11 pp; p<0,001); differenza HbA1c −0,3 %; nessuna ipoglicemia grave.
Brown SA, et al. N Engl J Med. 2019;381(18):1707-1717. 10.1056/NEJMoa1907863
Discussione e critica
Base dell'approvazione FDA di Control-IQ — i sistemi hybrid closed loop sono standard in molti Paesi nel T1DM.