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iDCL / DCLP3
Six-Month Randomised Trial of a Closed-Loop System in Type 1 Diabetes
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 168 pacientes de 14 a 71 años con diabetes tipo 1, la administración de insulina en asa cerrada híbrida (Control-IQ) mejoró el tiempo en rango y la HbA1c en comparación con terapia con bomba aumentada por sensor.
N
168pacientes
Diseño
RCT abierto, 6 meses
Desenlace
Tiempo en rango (70–180 mg/dL)
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
ResultadoTiempo en rango 71 % vs. 59 % (+11 pp; p<0,001); diferencia de HbA1c −0,3 %; sin hipoglucemias graves.
Brown SA, et al. N Engl J Med. 2019;381(18):1707-1717. 10.1056/NEJMoa1907863
Discusión y crítica
Base de la aprobación FDA de Control-IQ — los sistemas de asa cerrada híbrida son estándar en muchos países para la DM1.