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iDCL / DCLP3
Six-Month Randomised Trial of a Closed-Loop System in Type 1 Diabetes
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 168 Patienten im Alter von 14–71 Jahren mit Typ-1-Diabetes verbesserte Hybrid-Closed-Loop-Insulinabgabe (Control-IQ) Time-in-Range und HbA1c verglichen mit sensoraugmentierter Pumpentherapie.
N
168Patienten
Design
Unverblindeter RCT, 6 Monate
Endpunkt
Time-in-Range (70–180 mg/dL)
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisTime-in-Range 71 % vs. 59 % (+11 PP; p<0,001); HbA1c-Differenz −0,3 %; keine schweren Hypoglykämien.
Brown SA, et al. N Engl J Med. 2019;381(18):1707-1717. 10.1056/NEJMoa1907863
Diskussion & Kritik
Basis der FDA-Zulassung von Control-IQ — Hybrid-Closed-Loop-Systeme sind in vielen Ländern Standard beim T1DM.