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HOKUSAI-VTE
Edoxaban versus Warfarin for the Treatment of Symptomatic Venous Thromboembolism
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 8.240 doentes com tromboembolismo venoso agudo após heparina inicial, o edoxabano em toma única diária não foi inferior para o tromboembolismo venoso recorrente sintomático e causou menos hemorragias clinicamente relevantes do que varfarina.
N
8240doentes
Desenho
RCT duplamente cego, com duplo simulacro, de não-inferioridade
Desfecho
Tromboembolismo venoso recorrente sintomático
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
Resultado3,2 % vs. 3,5 % (HR 0,89; IC 95% 0,70-1,13; p<0,001 para não-inferioridade). Hemorragia major ou clinicamente relevante 8,5 % vs. 10,3 % (HR 0,81; IC 95% 0,71-0,94; p=0,004). Na EP com disfunção do ventrículo direito, recorrência 3,3 % vs. 6,2 % (HR 0,52).
The Hokusai-VTE Investigators. N Engl J Med. 2013;369(15):1406-1415. 10.1056/NEJMoa1306638
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
A indução com heparina é obrigatória, pelo que não se trata de um regime com um único fármaco. O desenho duplamente cego, o comparador varfarina de elevada qualidade e o subgrupo pré-especificado de disfunção do ventrículo direito fazem dele a evidência mais sólida com DOAC no extremo mais grave do espetro da EP.