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HACA-IHCA
Hypothermia After In-Hospital Cardiac Arrest
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 249 komatösen Erwachsenen nach Reanimation bei innerklinischem Herzstillstand senkte Hypothermie bei 32-34 °C die 180-Tage-Mortalität verglichen mit Normothermie nicht.
N
249Patienten
Design
Investigator-initiierte, offene, multizentrische randomisierte kontrollierte Studie mit verblindeter Endpunktbewertung an 11 deutschen Kliniken; komatöse Erwachsene mit ROSC nach innerklinischem Herzstillstand, 1:1 randomisiert auf hypotherme Temperaturkontrolle bei 32-34 °C über 24 h mit langsamer Wiedererwärmung vs. Normothermie (Fieberprävention, Ziel <37,5 °C); 1055 gescreent vom 3. April 2007 bis 1. Mai 2014, 249 randomisiert, 238 in der Primäranalyse; geplant 220 pro Gruppe (440 insgesamt), jedoch nach einer ungeplanten Interimsanalyse bei 50 % der Rekrutierung wegen Aussichtslosigkeit vorzeitig beendet.
Endpunkt
Primär: Gesamtmortalität nach 180 Tagen. Sekundär: Krankenhausmortalität und günstiges funktionelles Outcome (Cerebral Performance Category 1-2) nach 180 Tagen.
Ergebnis180-Tage-Mortalität 72,5 % (87/120) mit Hypothermie vs. 71,2 % (84/118) mit Normothermie (RR 1,03, 95 %-KI 0,79-1,40; p=0,822). Krankenhausmortalität 62,5 % vs. 57,6 % (RR 1,11, 95 %-KI 0,86-1,46; p=0,443); günstiges funktionelles Outcome 22,5 % vs. 23,7 % (RR 1,04, 95 %-KI 0,78-1,44; p=0,822); kein Unterschied in der Liegedauer auf der Intensivstation (Median 7 vs. 8 Tage, p=0,584) oder im Krankenhaus (11 vs. 13 Tage, p=0,164). Mittleres Alter 72,6±10,4 Jahre, 64 % männlich; Temperatur <34 °C bei 72,4 % innerhalb von 4,2±2,8 h erreicht, mittlere Temperatur in den ersten 12 h 34,0±1,3 °C im Hypothermiearm.
Wolfrum S, Roedl K, Hanebutte A, et al. Temperature Control After In-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. Circulation. 2022;146(18):1357-1366. 10.1161/circulationaha.122.060106