H-ISDN meta-analysis

H-ISDN meta-analysis

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei Patienten mit HFrEF in randomisierten Studien zu Hydralazin–Isosorbiddinitrat senkte Hydralazin–Isosorbiddinitrat klinische Endpunkte verglichen mit Kontrolle.

N

2.101Patienten

Design

Systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse randomisierter Studien zu Hydralazin–Isosorbiddinitrat bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, vorab bei PROSPERO registriert

Endpunkt

Primär Tod jeglicher Ursache; sekundär kardiovaskulärer Tod, erste Herzinsuffizienz-Hospitalisierung sowie deren Komposit mit dem Tod

Relevanz

2Wichtig — eine von mehreren Säulen.

ErgebnisGepoolt aus V-HeFT I (n = 459), A-HeFT (n = 1.050) und H-HeFT (n = 592): Tod jeglicher Ursache HR 0,71 (95%-KI 0,58-0,87; p = 0,001, I² = 0 %), kardiovaskulärer Tod HR 0,65 (0,47-0,90; p = 0,009). Erste Herzinsuffizienz-Hospitalisierung HR 0,71 (0,56-0,89) im Fixed-Effect-Modell, jedoch mit erheblicher Heterogenität (I² = 72,5 %) und ohne Signifikanz im Random-Effects-Modell. Eine Sensitivitätsanalyse nach Mantel-Haenszel ergab für den Tod RR 0,82 (0,69-0,98).

Butt JH, et al. Presented at ESC Congress 2026, Hot Line 6, 30 August. PROSPERO CRD420261402397.

Diskussion & Kritik

Drei Studien aus vier Jahrzehnten, gepoolt, um die Power zu gewinnen, die keine von ihnen hatte: Das Mortalitätssignal ist konsistent (I² = 0 %) und übersteht die Mantel-Haenszel-Prüfung — das ist der bislang stärkste Beleg für ein Wirkstoffpaar, das die Leitlinien auf eine Patientengruppe beschränken. Die Hospitalisierung ist die schwache Hälfte: Sie hält nur im Fixed-Effect-Modell, und die Heterogenität dahinter ist real — A-HeFT wurde wegen Nutzens vorzeitig beendet, H-HeFT sah gar keinen Effekt. Die Studien unterscheiden sich zudem darin, was Basistherapie bedeutete, von Digitalis und Diuretika 1980 bis zur Vier-Säulen-Therapie 2025; die gepoolte Schätzung beantwortet damit eine Frage, die keine einzelne Ära so gestellt hat.