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FREEDOM
Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 7.868 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose, denosumab 60 mg s.c. de 6 em 6 meses reduziu as fraturas vertebrais novas, não vertebrais e da anca em comparação com placebo.
N
7868doentes
Desenho
RCT duplamente cego, 3 anos
Desfecho
Nova fratura vertebral
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoFratura vertebral −68 % (p<0,001); fratura da anca HR 0,60 (−40 %; p=0,04); não vertebrais −20 %.
Cummings SR, et al. N Engl J Med. 2009;361(8):756-765. 10.1056/NEJMoa0809493
Discussão e crítica
Eficaz e reversível — mas o fenómeno de rebound com múltiplas fraturas vertebrais após suspensão exige terapêutica sequencial imediata com bisfosfonato.