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FREEDOM
Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 7.868 donne in postmenopausa con osteoporosi, denosumab 60 mg s.c. ogni 6 mesi ha ridotto le nuove fratture vertebrali, non vertebrali e dell'anca rispetto a placebo.
N
7868pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco, 3 anni
Esito
Nuova frattura vertebrale
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoFrattura vertebrale −68 % (p<0,001); frattura dell'anca HR 0,60 (−40 %; p=0,04); non vertebrali −20 %.
Cummings SR, et al. N Engl J Med. 2009;361(8):756-765. 10.1056/NEJMoa0809493
Discussione e critica
Efficace e reversibile — ma il fenomeno rebound di fratture vertebrali multiple dopo sospensione richiede una terapia sequenziale con bifosfonati senza soluzione di continuità.