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FREEDOM
Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 7.868 femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose, le dénosumab 60 mg s.c. toutes les 6 semaines a réduit les nouvelles fractures vertébrales, non vertébrales et de hanche par rapport au placebo.
N
7 868patients
Schéma
RCT en double aveugle, 3 ans
Critère
Nouvelle fracture vertébrale
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatFracture vertébrale −68 % (p<0,001) ; fracture de hanche HR 0,60 (−40 % ; p=0,04) ; fractures non vertébrales −20 %.
Cummings SR, et al. N Engl J Med. 2009;361(8):756-765. 10.1056/NEJMoa0809493
Discussion et critique
Efficace et réversible — mais le phénomène rebond de fractures vertébrales multiples à l'arrêt impose une thérapie séquentielle par bisphosphonate sans interruption.