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FREEDOM
Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 7.868 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, denosumab 60 mg s.c. cada 6 meses redujo las nuevas fracturas vertebrales, no vertebrales y de cadera en comparación con placebo.
N
7868pacientes
Diseño
RCT doble ciego, 3 años
Desenlace
Nueva fractura vertebral
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoFractura vertebral −68 % (p<0,001); fractura de cadera HR 0,60 (−40 %; p=0,04); no vertebral −20 %.
Cummings SR, et al. N Engl J Med. 2009;361(8):756-765. 10.1056/NEJMoa0809493
Discusión y crítica
Eficaz y reversible — pero el fenómeno de rebote con fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión exige una terapia secuencial con bifosfonatos sin interrupción.