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FIT (Vertebral Fracture Arm)
Fracture Intervention Trial — Vertebral Fracture Arm
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 2.027 mulheres pós-menopáusicas com ≥1 fratura vertebral prevalente, alendronato reduziu as fraturas vertebrais novas, clínicas e da anca em comparação com placebo.
N
2027doentes
Desenho
RCT duplamente cego, 36 meses
Desfecho
Nova fratura vertebral morfométrica
Relevância
1Define a prática — o ensaio em que a diretriz assenta.
ResultadoFratura vertebral RR 0,53; fratura vertebral clínica RR 0,45; fratura da anca RR 0,49 (p=0,047).
Black DM, et al. Lancet. 1996;348(9041):1535-1541. 10.1016/S0140-6736(96)07088-2
Discussão e crítica
Estabeleceu os bisfosfonatos como terapêutica antifraturas de primeira linha — ainda hoje a base do tratamento da osteoporose.