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FIT (Vertebral Fracture Arm)
Fracture Intervention Trial — Vertebral Fracture Arm
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 2.027 donne in postmenopausa con ≥1 frattura vertebrale prevalente, alendronato ha ridotto le nuove fratture vertebrali, cliniche e dell'anca rispetto a placebo.
N
2027pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco, 36 mesi
Esito
Nuova frattura vertebrale morfometrica
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
RisultatoFrattura vertebrale RR 0,53; frattura vertebrale clinica RR 0,45; frattura dell'anca RR 0,49 (p=0,047).
Black DM, et al. Lancet. 1996;348(9041):1535-1541. 10.1016/S0140-6736(96)07088-2
Discussione e critica
Ha stabilito i bifosfonati come terapia antifratturativa di prima linea — ancora oggi base della terapia dell'osteoporosi.