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FIT (Vertebral Fracture Arm)
Fracture Intervention Trial — Vertebral Fracture Arm
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 2.027 mujeres posmenopáusicas con ≥1 fractura vertebral prevalente, alendronato redujo las nuevas fracturas vertebrales, clínicas y de cadera en comparación con placebo.
N
2027pacientes
Diseño
RCT doble ciego, 36 meses
Desenlace
Nueva fractura vertebral morfométrica
Relevancia
1Define la práctica — el ensayo en el que se apoya la guía.
ResultadoFractura vertebral RR 0,53; fractura vertebral clínica RR 0,45; fractura de cadera RR 0,49 (p=0,047).
Black DM, et al. Lancet. 1996;348(9041):1535-1541. 10.1016/S0140-6736(96)07088-2
Discusión y crítica
Estableció los bifosfonatos como terapia de primera línea antifractura — base del tratamiento de la osteoporosis hasta hoy.