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FEAST
Fluid Expansion As Supportive Therapy
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 3.170 crianças africanas com doença febril grave e perfusão comprometida, os bólus de fluidos aumentaram a mortalidade às 48 horas em comparação com a ausência de bólus.
N
3170doentes
Desenho
Ensaio aleatorizado controlado multicêntrico em crianças dos 60 dias aos 12 anos com doença febril grave e perfusão comprometida, em hospitais do Uganda, do Quénia e da Tanzânia; no estrato A, aleatorização 1:1:1 para bólus de 20–40 ml/kg de albumina a 5 %, bólus equivalente de solução salina a 0,9 % ou ausência de bólus; no estrato B (hipotensão grave), apenas para bólus de albumina ou de solução salina; malnutrição e gastroenterite excluídas; recrutamento interrompido precocemente por recomendação da comissão de monitorização de dados e segurança, após 3.141 das 3.600 crianças previstas no estrato A.
Desfecho
Mortalidade às 48 horas; os endpoints secundários incluíram edema pulmonar, pressão intracraniana elevada e morte ou sequelas neurológicas às 4 semanas.
ResultadoMortalidade às 48 horas 10,6 % com bólus de albumina, 10,5 % com bólus de solução salina e 7,3 % sem bólus (qualquer bólus vs. controlo RR 1,45, IC de 95 % 1,13–1,86, p=0,003; solução salina vs. controlo RR 1,44, IC de 95 % 1,09–1,90, p=0,01; albumina vs. solução salina RR 1,01, IC de 95 % 0,78–1,29, p=0,96). Mortalidade às 4 semanas 12,2 %, 12,0 % e 8,7 % (p=0,004 bólus vs. controlo). Sequelas neurológicas 2,2 %, 1,9 %, 2,0 % (p=0,92); edema pulmonar ou pressão intracraniana elevada 2,6 %, 2,2 %, 1,7 % (p=0,17). No estrato B, morreram 9 de 13 doentes com albumina e 9 de 16 com solução salina (p=0,45). O dano foi consistente entre centros e nos subgrupos com malária, coma, sépsis, acidose e anemia grave.
Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, et al. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011;364(26):2483-2495. 10.1056/nejmoa1101549