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FEAST
Fluid Expansion As Supportive Therapy
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 3.170 enfants africains atteints d'une maladie fébrile grave avec altération de la perfusion, les bolus de remplissage ont augmenté la mortalité à 48 heures par rapport à l'absence de bolus.
N
3 170patients
Schéma
Essai contrôlé randomisé multicentrique chez des enfants âgés de 60 jours à 12 ans atteints d'une maladie fébrile grave avec altération de la perfusion, dans des hôpitaux d'Ouganda, du Kenya et de Tanzanie ; strate A randomisée 1:1:1 entre un bolus de 20–40 ml/kg d'albumine à 5 %, un bolus équivalent de sérum physiologique à 0,9 % et l'absence de bolus, strate B (hypotension sévère) entre un bolus d'albumine et un bolus de sérum physiologique uniquement ; malnutrition et gastro-entérite exclues ; recrutement interrompu prématurément sur recommandation du comité de surveillance des données et de la sécurité après l'inclusion de 3.141 des 3.600 enfants prévus dans la strate A.
Critère
Mortalité à 48 heures ; les critères secondaires comprenaient l'œdème pulmonaire, l'hypertension intracrânienne et le décès ou les séquelles neurologiques à 4 semaines.
RésultatMortalité à 48 heures 10,6 % avec bolus d'albumine, 10,5 % avec bolus de sérum physiologique et 7,3 % sans bolus (tout bolus vs. contrôle RR 1,45, IC à 95 % 1,13–1,86, p=0,003 ; sérum physiologique vs. contrôle RR 1,44, IC à 95 % 1,09–1,90, p=0,01 ; albumine vs. sérum physiologique RR 1,01, IC à 95 % 0,78–1,29, p=0,96). Mortalité à 4 semaines 12,2 %, 12,0 % et 8,7 % (p=0,004 bolus vs. contrôle). Séquelles neurologiques 2,2 %, 1,9 %, 2,0 % (p=0,92) ; œdème pulmonaire ou hypertension intracrânienne 2,6 %, 2,2 %, 1,7 % (p=0,17). Dans la strate B, 9 des 13 patients du bras albumine et 9 des 16 patients du bras sérum physiologique sont décédés (p=0,45). L'effet délétère était homogène entre les centres et dans les sous-groupes paludisme, coma, sepsis, acidose et anémie sévère.
Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, et al. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011;364(26):2483-2495. 10.1056/nejmoa1101549