Traducción sin revisarLa traducción al Español de esta entrada no ha sido revisada por pares y puede diferir del original. El acrónimo, el título completo y la cita permanecen siempre en el idioma original.Abrir la publicación original ↗
FEAST
Fluid Expansion As Supportive Therapy
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 3.170 niños africanos con enfermedad febril grave y alteración de la perfusión, los bolos de fluidos aumentaron la mortalidad a las 48 horas en comparación con la ausencia de bolo.
N
3170pacientes
Diseño
Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico en niños de 60 días a 12 años con enfermedad febril grave y alteración de la perfusión en hospitales de Uganda, Kenia y Tanzania; en el estrato A, aleatorización 1:1:1 a un bolo de 20–40 ml/kg de albúmina al 5 %, un bolo equivalente de solución salina al 0,9 % o ausencia de bolo; en el estrato B (hipotensión grave), solo a bolo de albúmina o de solución salina; se excluyeron la desnutrición y la gastroenteritis; el reclutamiento se interrumpió prematuramente por recomendación del comité de monitorización de datos y seguridad tras incluir a 3.141 de los 3.600 niños previstos en el estrato A.
Desenlace
Mortalidad a las 48 horas; los criterios de valoración secundarios incluyeron edema pulmonar, aumento de la presión intracraneal y muerte o secuelas neurológicas a las 4 semanas.
ResultadoMortalidad a las 48 horas 10,6 % con bolo de albúmina, 10,5 % con bolo de solución salina y 7,3 % sin bolo (cualquier bolo vs. control RR 1,45, IC del 95 % 1,13–1,86, p=0,003; solución salina vs. control RR 1,44, IC del 95 % 1,09–1,90, p=0,01; albúmina vs. solución salina RR 1,01, IC del 95 % 0,78–1,29, p=0,96). Mortalidad a las 4 semanas 12,2 %, 12,0 % y 8,7 % (p=0,004 bolo vs. control). Secuelas neurológicas 2,2 %, 1,9 %, 2,0 % (p=0,92); edema pulmonar o aumento de la presión intracraneal 2,6 %, 2,2 %, 1,7 % (p=0,17). En el estrato B murieron 9 de 13 pacientes con albúmina y 9 de 16 con solución salina (p=0,45). El perjuicio fue consistente en todos los centros y en los subgrupos de malaria, coma, sepsis, acidosis y anemia grave.
Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, et al. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011;364(26):2483-2495. 10.1056/nejmoa1101549