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FEAST
Fluid Expansion As Supportive Therapy
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 3170 afrikanischen Kindern mit schwerer fieberhafter Erkrankung und eingeschränkter Perfusion erhöhten Flüssigkeitsboli die 48-Stunden-Mortalität verglichen mit dem Verzicht auf einen Bolus.
N
3.170Patienten
Design
Multizentrische randomisierte kontrollierte Studie bei Kindern im Alter von 60 Tagen bis 12 Jahren mit schwerer fieberhafter Erkrankung und eingeschränkter Perfusion an Kliniken in Uganda, Kenia und Tansania; Stratum A 1:1:1 randomisiert auf einen Bolus von 20–40 ml/kg 5 % Albumin, einen äquivalenten Bolus 0,9 % Kochsalzlösung oder keinen Bolus, Stratum B (schwere Hypotonie) nur auf Albumin- oder Kochsalzbolus; Malnutrition und Gastroenteritis ausgeschlossen; Rekrutierung auf Empfehlung des Daten- und Sicherheitsüberwachungskomitees nach 3141 von geplanten 3600 Kindern in Stratum A vorzeitig beendet.
Endpunkt
48-Stunden-Mortalität; sekundäre Endpunkte u. a. Lungenödem, erhöhter intrakranieller Druck sowie Tod oder neurologische Folgeschäden nach 4 Wochen.
Ergebnis48-Stunden-Mortalität 10,6 % mit Albuminbolus, 10,5 % mit Kochsalzbolus und 7,3 % ohne Bolus (jeglicher Bolus vs. Kontrolle RR 1,45, 95 %-KI 1,13–1,86, p=0,003; Kochsalz vs. Kontrolle RR 1,44, 95 %-KI 1,09–1,90, p=0,01; Albumin vs. Kochsalz RR 1,01, 95 %-KI 0,78–1,29, p=0,96). 4-Wochen-Mortalität 12,2 %, 12,0 % und 8,7 % (p=0,004 Bolus vs. Kontrolle). Neurologische Folgeschäden 2,2 %, 1,9 %, 2,0 % (p=0,92); Lungenödem oder erhöhter intrakranieller Druck 2,6 %, 2,2 %, 1,7 % (p=0,17). In Stratum B starben 9 von 13 Patienten mit Albumin und 9 von 16 mit Kochsalz (p=0,45). Der Schaden war über alle Zentren sowie in den Subgruppen Malaria, Koma, Sepsis, Azidose und schwere Anämie konsistent.
Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, et al. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011;364(26):2483-2495. 10.1056/nejmoa1101549