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EVEREST II
Endovascular Valve Edge-to-Edge Repair Study II
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 279 doentes com regurgitação mitral de grau 3+/4+, a reparação percutânea com MitraClip foi menos eficaz na redução de morte, cirurgia mitral ou RM residual aos 12 meses mas mais segura do que a cirurgia da válvula mitral.
N
279doentes
Desenho
RCT multicêntrico (2:1), de não inferioridade para eficácia
Desfecho
Ausência de morte, cirurgia da válvula mitral e RM 3+/4+ aos 12 meses
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoReparação percutânea 55 % vs. cirurgia 73 % para o compósito de eficácia (p=0,007; cirurgia mais eficaz), mas o MitraClip teve muito menos eventos adversos major aos 30 dias (15 % vs. 48 %, p<0,001).
Feldman T, et al. N Engl J Med. 2011;364(15):1395-1406. 10.1056/NEJMoa1009355
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Incluiu sobretudo RM degenerativa em bons candidatos cirúrgicos, e a RM residual foi comum com o clip. Estabeleceu o MitraClip como mais seguro mas menos durável, posicionando-o para a RM primária de alto risco e, mais tarde, a RM funcional (COAPT).