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EVEREST II
Endovascular Valve Edge-to-Edge Repair Study II
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 279 pazienti con rigurgito mitralico di grado 3+/4+, la riparazione percutanea con MitraClip è stata meno efficace nel ridurre morte, chirurgia mitralica o MR residua a 12 mesi ma più sicura della chirurgia della valvola mitrale.
N
279pazienti
Disegno
RCT multicentrico (2:1), non inferiorità per l'efficacia
Esito
Libertà da morte, chirurgia della valvola mitrale e MR 3+/4+ a 12 mesi
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoRiparazione percutanea 55% vs. chirurgia 73% per il composito di efficacia (p=0,007; chirurgia più efficace), ma MitraClip ha avuto molti meno eventi avversi maggiori a 30 giorni (15% vs. 48%, p<0,001).
Feldman T, et al. N Engl J Med. 2011;364(15):1395-1406. 10.1056/NEJMoa1009355
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Ha arruolato prevalentemente MR degenerativa in buoni candidati chirurgici e la MR residua è comune con la clip. Ha stabilito MitraClip come più sicura ma meno duratura, posizionandola per la MR primaria ad alto rischio e successivamente per la MR funzionale (COAPT).