EVEREST II
Endovascular Valve Edge-to-Edge Repair Study II
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 279 Patienten mit Grad 3+/4+ Mitralinsuffizienz war die perkutane MitraClip-Reparatur bei der Reduktion von Tod, Mitralklappenchirurgie oder residueller MR nach 12 Monaten weniger wirksam, aber sicherer als die Mitralklappenchirurgie.
N
279Patienten
Design
Multizentrische RCT (2:1), Nichtunterlegenheit für die Wirksamkeit
Endpunkt
Freiheit von Tod, Mitralklappenchirurgie und 3+/4+ MR nach 12 Monaten
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisPerkutane Reparatur 55 % vs. Chirurgie 73 % für das Wirksamkeitskomposit (p=0,007; Chirurgie wirksamer), aber MitraClip hatte weit weniger schwere unerwünschte Ereignisse nach 30 Tagen (15 % vs. 48 %, p<0,001).
Feldman T, et al. N Engl J Med. 2011;364(15):1395-1406. 10.1056/NEJMoa1009355
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Schloss überwiegend degenerative MR bei guten chirurgischen Kandidaten ein, und residuelle MR war mit dem Clip häufig. Etablierte MitraClip als sicherer, aber weniger dauerhaft und positionierte ihn für die primäre MR mit hohem Risiko und später die funktionelle MR (COAPT).