EVAR-1
UK Endovascular Aneurysm Repair Trial 1 — 15-year follow-up
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.252 Patienten mit großem asymptomatischem Bauchaortenaneurysma, die für beide Verfahren geeignet waren bot die endovaskuläre Aneurysmaausschaltung (EVAR) einen frühen Überlebensvorteil, aber eine ungünstigere späte Gesamt- und aneurysmabedingte Mortalität verglichen mit der offenen chirurgischen Versorgung.
N
1.252Patienten
Design
Unverblindeter RCT, 15 Jahre Nachbeobachtung
Endpunkt
Gesamt- und aneurysmabedingte Mortalität
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisInsgesamt 9,3 vs. 8,9 Todesfälle pro 100 Personenjahre (HR 1,11; 95 %-KI 0,97–1,27). Vorteil für EVAR in den ersten 0–6 Monaten, jenseits von 8 Jahren jedoch Gesamtmortalität HR 1,25 (95 %-KI 1,00–1,56) und aneurysmabedingte Mortalität HR 5,82 (95 %-KI 1,64–20,65), vor allem durch sekundäre Sackruptur.
Patel R, Sweeting MJ, et al. Lancet. 2016;388(10058):2366-2374. 10.1016/S0140-6736(16)31135-7
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Die Endoprothesen und die Nachsorgebildgebung von 1999–2004 liegen zwei Generationen hinter der heutigen Praxis, sodass das Spätruptur-Signal die Gefährdung durch moderne Endografts überschätzen dürfte. Sie ist der definitive randomisierte Langzeitvergleich und die explizite Grundlage für die Forderung nach lebenslanger Nachsorge nach EVAR.