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EV-302 / KEYNOTE-A39

Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab in Advanced Urothelial Carcinoma

Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito

In 886 pazienti con carcinoma uroteliale avanzato non pretrattato, enfortumab vedotin + pembrolizumab ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia a base di platino.

N
886pazienti
Disegno
RCT in aperto
Esito
PFS e OS (coprimari)
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoOS 31,5 vs. 16,1 mesi (HR 0,47). PFS HR 0,45; ORR 67,7 % vs. 44,4 %.
Powles T, et al. N Engl J Med. 2024;390(10):875-888. 10.1056/NEJMoa2312117
Discussione e critica

Ha soppiantato la chemioterapia a base di platino come standard di prima linea nel carcinoma uroteliale avanzato — il più grande guadagno di OS mai dimostrato in questa situazione.