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EV-302 / KEYNOTE-A39
Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab in Advanced Urothelial Carcinoma
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 886 Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenem Urothelkarzinom verbesserte Enfortumab-Vedotin + Pembrolizumab das progressionsfreie und das Gesamtüberleben verglichen mit platinhaltiger Chemotherapie.
N
886Patienten
Design
Unverblindeter RCT
Endpunkt
PFS und OS (koprimär)
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisOS 31,5 vs. 16,1 Monate (HR 0,47). PFS HR 0,45; ORR 67,7 % vs. 44,4 %.
Powles T, et al. N Engl J Med. 2024;390(10):875-888. 10.1056/NEJMoa2312117
Diskussion & Kritik
Verdrängte die platinhaltige Chemotherapie als Erstlinienstandard beim fortgeschrittenen Urothelkarzinom — der größte je gezeigte OS-Gewinn in dieser Situation.