Escalated Single Platelet Inhibition for One Month Plus Direct Oral Anticoagulation in Patients With Atrial Fibrillation and acUte coRonary Syndrome Undergoing percutaneoUS Coronary Intervention (EPIDAURUS)

doi:10.1038/s41591-026-04629-7

EPIDAURUS

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 602 Patienten mit Vorhofflimmern und ACS nach PCI senkte ein Monat eines potenten P2Y12-Hemmers plus NOAK schwere ischämische Ereignisse nach 6 Wochen nicht verglichen mit Clopidogrel plus NOAK.

N

602Patienten

Design

Investigator-initiierte, multizentrische, randomisierte, offene Studie mit verblindeter Endpunktbewertung (Sponsor LMU München); 1:1-Randomisierung innerhalb von 24 Stunden nach erfolgreicher PCI; ko-primäre Endpunkte nach 6 Wochen, geprüft auf Überlegenheit (ischämisches Komposit) und Nichtunterlegenheit (Tod oder Blutung)

Endpunkt

Ko-primär nach 6 Wochen — (1) schwere ischämische Ereignisse, Komposit aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, sicherer oder wahrscheinlicher Stentthrombose, ischämischem Schlaganfall, systemischer Thromboembolie oder dringlicher Revaskularisation (Überlegenheit); (2) Tod oder Blutung ab BARC-Typ 2 (Nichtunterlegenheit)

Relevanz

3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.

ErgebnisVorzeitig abgebrochen nach 602 von geplanten 1.474 Patienten. Blutungen ab BARC-Typ 3 mehr als verdreifacht unter dem potenten P2Y12-Hemmer (HR 3,54, 95%-KI 1,15-10,85; p = 0,028). Kein Unterschied bei kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall nach 6 Wochen oder 6 Monaten.

Rizas KD, et al. Presented at ESC Congress 2026, Hot Line 3, 29 August; simultaneously published in Nat Med. 10.1038/s41591-026-04629-7

Diskussion & Kritik

Eine Frage, beantwortet in der Richtung, die niemand wollte: Prasugrel oder Ticagrelor statt Clopidogrel zusätzlich zu einem NOAK nach Infarkt verdreifachte die schweren Blutungen und brachte ischämisch nichts. Die Studie endete bei 602 von 1.474 Patienten, der ischämische Vergleich ist also unterpowert und das Blutungsintervall weit — 1,15 bis 10,85 —, die Richtung jedoch eindeutig, und der Schaden zeigt sich zuerst. Zu lesen als Grenze für potente P2Y12-Hemmer bei antikoagulierten Patienten, nicht als präzise Schätzung.