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ELITE-Symphony
Efficacy Limiting Toxicity Elimination — Symphony Study
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 1.645 recetores de transplante renal, o tacrolimus em dose baixa com micofenolato de mofetil e corticosteroides proporcionou melhor função do enxerto do que os outros regimes imunossupressores.
N
1645doentes
Desenho
RCT não cego com quatro braços
Desfecho
TFGe aos 12 meses
Relevância
1Define a prática — o ensaio em que a diretriz assenta.
ResultadoTacrolimus em dose baixa 65,4 mL/min (superior; p<0,001); rejeição comprovada por biópsia 12,3 % e sobrevivência do enxerto 94,2 %.
Ekberg H, et al. N Engl J Med. 2007;357(25):2562-2575. 10.1056/NEJMoa067411
Discussão e crítica
Estabeleceu tacrolimus em dose baixa mais micofenolato de mofetil e corticosteroides como padrão de novo.